Экономика
Компании
Рынки
Личный счет
Недвижимость
Курсы валют
Конвертер валют
Курс доллара
Курс евро

Больше, чем аналоги: российские компании выводят на рынок инновационные лекарства и высокотехнологичные медицинские изделия

Так, компания "НоваМедика" разработала и зарегистрировала инновационный комбинированный препарат для лечения болезни Альцгеймера, аналогов которому нет ни в России, ни в Европе. Уникальность препарата заключается в объединении в одной лекарственной форме сразу двух молекул - донепезила и мемантина, которые применяются в терапии деменции при болезни Альцгеймера. Молекулы дополняют действие друг друга, делая более эффективным лечение такого сложного заболевания как болезнь Альцгеймера.

Больше, чем аналоги: российские компании выводят на рынок инновационные лекарства и высокотехнологичные медицинские изделия
Фото: Российская ГазетаРоссийская Газета

"Поскольку болезнь Альцгеймера является мультифакторным заболеванием, использование полимодальной, многокомпонентной терапии обеспечивает одновременное воздействие на несколько звеньев развития болезни, - поясняет медицинский директор компании Захар Лейкин. - Практическая ценность этого подхода подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, проводившимися за рубежом с мемантином и донепезилом. Своевременно инициированная комбинированная терапия деменции при болезни Альцгеймера демонстрирует убедительные результаты в замедлении прогрессии когнитивного дефицита, а оптимизация режима дозирования делает использование комбинированного препарата более простым и удобным для пациентов".

Видео дня

"Значимость создания российского препарата в ситуации, когда возникают какие-то проблемы с лекарственным обеспечением пациентов, очень высока, - уверена д.м.н., профессор, руководитель отдела гериатрической психиатрии ФГБУ "Научный центр психического здоровья" . - Особенно когда речь идет о пациентах с хроническими заболеваниям, которые нуждаются в постоянном приеме препаратов, и, в частности, при болезни Альцгеймера, при которой мы, как правило, назначаем сразу два препарата. Новый комбинированный препарат будет более удобен для применения (прием однократно, а не два раза в день) и обеспечит большую приверженность терапии. Также, надеюсь, он будет более выгоден для пациентов и с экономической точки зрения".

Болезнь Альцгеймера и, в особенности, одно из ее проявлений - деменция - существенно ухудшает качество жизни. Зачастую такие пациенты не могут обойтись без посторонней помощи, становятся несамостоятельными. Поэтому врачи и ученые по всему миру заняты разработками эффективных путей лечения этой болезни. Кроме того, в двадцать первом веке болезнь Альцгеймера существенно укрепила свои позиции. Ежегодно выявляется более 10 миллионов новых случаев заболевания. По данным , болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной причиной деменции. На нее приходится 60-70 процентов всех случаев. В мире насчитывается около 50 миллионов людей с деменцией. В Москве болезнью Альцгеймера страдает 4,5 процента населения в возрасте 60 лет и старше, причем 40 процентов из них - выраженными тяжелыми формами.

Создание эффективного отечественного препарата для терапии такого сложного недуга как болезнь Альцгеймера сможет помочь тысячам пациентов не снижать качество жизни и оставаться социально активными.

Российское здравоохранение сегодня нуждается не только в эффективных отечественных препаратах, но в высокотехнологичных медицинских изделиях, в частности в имплантатах и эндопротезах.

Стартап CML AT Medical Северо-Западного наноцентра совместно с научно-производственной компанией "SINTEL" и старшим научным сотрудником НИИ онкологии Томского НИМЦ И.И. Анисеней разработали эндопротез ключицы для замены костных дефектов в грудинно-ключичном сочленении. Тестовые операции с использованием изделия показали высокую степень остеоинтеграции (приживаемости) имплантата, а также хорошие темпы восстановления двигательной функции пациентов. Ключица и грудинные кости отвечают за подвижность не только рук, но и верхней части туловища, поэтому от того, насколько анатомически "родным" окажется эндопротез во многом зависит двигательная функция и в целом качество жизни пациента в дальнейшем.

До недавнего времени все подобные операции проводились с использованием зарубежных эндопротезов, которые изготавливались и привозились, в основном, из Израиля, Германии и США. При довольно высокой цене, зарубежные эндопротезы имели ряд недостатков: более длительные сроки изготовления с учетом времени и на доставку, отсутствие возможности изготовить индивидуальный протез с учетом анатомических особенностей каждого пациента, что снижало эффективность приживаемости имплантата и влияло на продолжительность болевого синдрома у пациента, многокомпонентность соединения и наличие подвижных деталей, которые со временем изнашивались и требовали последующей замены. А это новые затраты, как временные, так и денежные.

Эндопротез, разработанный в России, лишен вышеперечисленных недостатков. Имплантат изготавливается с учетом анатомических особенностей больного. Изготовление изделия происходит с применением 3D-печати из биосовместимого титанового сплава. Кроме того, эндопротез обрабатывается специальным биоактивным покрытием (собственная разработка компании), что добавляет противовоспалительные и противоопухолевые качества. Особенности формы и конструкция эндопротеза делает его очень прочным (такую ключицу трудно сломать) и в то же время легким. Шарнирные соединения препятствует расшатыванию и дислокации имплантата, позволяют быстрее восстановить функции плечевого пояса и спектр движений грудинно-ключичного сустава, а также имеют высокий срок службы, а значит замена такого имплантата, скорее всего, не потребуется на протяжении всей жизни.

Межпозвоночные кейджи. Фото: Пресс-служба "ТехноСпарк"

Российская компания TEN MedPrint также занимается изготовлением индивидуальных эндопротезов и имплантатов с применением 3D-печати: позвоночных кейджей, краниопластин, челюстно-лицевых имплантов. Компания уже активно сотрудничает с ведущими российскими медицинскими центрами, поставляя свою продукцию. Процесс производства сертифицирован по международной системе менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485-2017. В планах у компании - строительство крупносерийного завода по аддитивному производству медицинских эндопротезов.

Привычные и не слишком удобные в ношении гипсы также могут уйти в прошлое благодаря отечественной компании "Здравпринт", которая производит индивидуальные аддитивные ортезы - специальные внешние медицинские приспособления для фиксации, разгрузки, реабилитации и коррекции функций поврежденного или сломанного сустава или конечности. Свои ортезы компания создает на основе биометрических параметров пациента с использованием технологии 3D-печати. Специальная программа создает 3D-модель индивидуального ортеза, с учетом размеров конечности пациента.

Модели ортезов, изготовленных на 3D-принтере. Фото: Пресс-службой "ТехноСпарка"

В России появился пул компаний, готовых производить лекарства или медицинские изделия. Но выйти на рынок даже с заведомо успешным продуктом не так просто. Существует множество нюансов, о которых бизнес может не знать, особенно если речь идет про молодые компании, которые на рынке пока новички. Как пример, компания Medica с лицензией на производство и техническое обслуживание медицинской техники способствует выходу на рынок и решению сопутствующих задач. Она оказывает комплекс услуг, в том числе по локализации медицинского оборудования в России: контрактное производство компонентов и интеграция, регистрация медицинских изделий, получение сертификата "Сделано в России".