Минсельхоз предложил новые правила оборота препаратов в ветаптеках

Российский Минсельхоз подготовил проект новых Правил для хранения и продажи препаратов для ветеринарного применения, которые реализуются в аптечных пунктах. Соответствующий документ опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Новый законопроект призван облегчить переход ветеринарных аптек к соблюдению новых требований об обязательной маркировке этой продукции. Он будет касаться ветеринарных аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей и ветеринарных организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, их обяжут передавать сведения в систему маркировки «Честный знак», а также проверять регистрацию в ней поставщиков лекарственных средств. Также вводятся новые требования к хранению препаратов. Расширяется список тех из них, которые должны храниться отдельно. Помимо просроченных, фальсифицированных или контрафактных лекарств, это же теперь будет касаться отозванных препаратов, а также тех, которые изъяты из оборота или чьё обращение приостановлено. Отдельные изменения касаются порядка выбора тех или иных препаратов и условий их товарооборота. В частности, это касается выполнения так называемых стандартных операционных процедур (СОП). Они должны описывать порядок выбора того или иного поставщика ветсредств, условия их приёмки в аптеку, требования к перемещению недоброкачественной продукции в изолированную зону и рассмотрению жалоб потребителей. В частности, при розничной торговле лекарственными препаратами субъектом розничной торговли покупателям должны предоставляться качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты, а по просьбе потребителей – предоставляться информация о способах применения лекарственных препаратов. Производственный объект и прочие здания или сооружения, а также оборудование по месту осуществления фармацевтической деятельности должны находиться в надлежащем рабочем состоянии. Также новые правила предписывают порядок предоставления сведений о препаратах, прочие требования к руководителям субъекта розничной торговли, обязательный инструктаж новых аптечных работников со списков вопросов для него и другие детали. Новый приказ должен вступить в силу с марта следующего года и будет действовать до того же периода 2033. Кстати В апреле в России, напротив, смягчали требования ко вводу в оборот ветеринарных вакцин. Новые поправки касаются порядка регистрации и введения в оборот новых ветеринарных иммунобиологических препаратов отечественного производства. В частности, упрощаются условия получения разрешений и осуществления контроля за новыми поступлениями.