В ЕАЭС заработал единый рынок лекарств

Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) объединяются и начинают работу в формате единого пространства, заявил член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков. Его слова приводятся в сообщении ЕЭК. 6 мая вступил в силу пакет из 26 документов Совета и Коллегии ЕЭК, направленных на создание единого евразийского рынка лекарственных средств. Производители России, Белоруссии, Казахстана, Армении и Киргизии смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам, тем самым снижая административные издержки. Как отмечается в сообщении ЕЭК, для обычного потребителя изменения станут заметны позднее: это связано с тем, что от момента подачи досье лекарственного препарата на регистрацию до выпуска его в обращение и поступления в продажу проходит от 7 до 10 месяцев. По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция препаратов. "Комиссия совместно с лучшими экспертами пяти государств ЕАЭС подготовила все необходимые документы для эффективной работы единого рынка лекарственных средств с учетом мирового опыта, - подчеркнул Валерий Корешков. - Они направлены на снятие административных барьеров в области производства и допуска лекарств на рынки стран Союза. Эти документы позволят обеспечить и своеобразную "санацию" фармацевтического рынка, удалив с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики". На уровне национального регулирования оставлены вопросы администрирования выдачи разрешений на проведение доклинических и клинических исследований лекарств; ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия; розничной торговли; государственных закупок лекарств и иных процедур, связанных с вопросами возмещения затрат в сфере обращения лекарств; регулирования медицинской рекламы. Предусмотрен переходный период от национального к единому регулированию. В частности, до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. Согласно договору о создании ЕАЭС, общий фармацевтический рынок должен был заработать с начала 2016 года, однако его запуск был отложен из-за разногласий стран-членов по вопросу о регистрации лекарственных средств.