Комитет Госдумы поддержал законопроект об обороте лекарств в ЕАЭС

Правительство предложило отрегулировать оборот лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Соответствующий законопроект был внесен на рассмотрение Госдумы в августе. На заседании Комитета по охране здоровья депутаты 20 сентября приняли решение рекомендовать документ к первому чтению.

Как рассказал замминистра здравоохранения Сергей Глаголев, закон — эпохальный. «Мы идем к гармонизации требований к регистрации и контролю за оборотом лекарственных препаратов на пространстве Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это важно не только для наших партнеров, но прежде всего для России», — отметил представитель Минздрава.

Он напомнил, что с 1 января 2025 года Россия полностью переходит на правила ЕАЭС, а с 2012 года в стране прекратили регистрацию лекарств по национальной процедуре.

Также Сергей Глаголев рассказал о предлагаемых изменениях в закон. Так, авторы документа предложили исключить обязанность производителя лекарственных средств вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения.

Кроме того, согласно проекту, требования о предоставлении дополнительных документов в таможенные органы при ввозе в Россию лекарств отменят, ведь достаточно наличия сведений о таких препаратах в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Также авторы документа предложили исключить норму об отмене госрегистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его отсутствия в обращении в России в течение трех и более лет.