Как проходит пилотный проект по маркировке лекарств

Чтобы ускорить процесс внедрения, отрасль и ЦРПТ нашли техническое решение для лекарств, не входящих в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН): использовать короткий код, что исключает необходимость перенастройки оборудования. ЦРПТ за свой счет предоставит производителям средства защиты кода (регистраторы эмиссии). Это часть инвестиций в проект. Кроме того, все медицинские учреждения будут оснащены также за наш счет регистраторами выбытия - аналогами касс, которые проконтролируют то, что препарат дошел до пациента и вышел из оборота в больнице, куда лекарство было поставлено, а не на вторичном "сером" рынке. Процесс оснащения продолжается, но ряд компаний занимает выжидательную позицию, несмотря на принятие необходимых нормативно-правовых актов и обязательные сроки внедрения. По имеющимся данным, на данный момент установили или находятся в процессе поставки/установки оборудования не более 470 производственных линий из 911 функционирующих. Тестирование с криптокодом проходит успешно, дополнительное оборудование не требуется По данным Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП), к 1 января 2020 г. 3-4 процента лицензиатов могут оказаться не готовы к маркировке, если ничего не изменится. Из 16 российских производителей, поставлявших препараты для высокозатратных нозологий в 2017-2018 годах и/или выигравших конкурс на поставку в 2019 году, лишь одна компания не зарегистрирована в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП). Все компании оснащены оборудованием. 15 подгрупп работают при Росздравнадзоре по направлениям эксперимента Из 9 иностранных производителей, поставляющих ВЗН, в системе зарегистрировано 6 компаний. Некоторые компании только что выиграли конкурс и участвуют в поставках ВЗН в первый раз. По нашим данным, практически все они оснащены необходимым оборудованием.