АФК «Система» и «Ниармедик» будут выпускать тесты на коронавирус

Компания «Система-БиоТех» (входит в группу АФК «Система») совместно с группой компаний «Ниармедик» будут выпускать тесты на коронавирус. Об этом сообщили в пресс-службе АФК «Система». «Компания «Система-БиоТех» заключила договор с группой компаний «Ниармедик» о запуске контрактного производства российских диагностических наборов для выявления коронавирусной инфекции. Промышленный выпуск новых тестов на COVID-19 начнется в ближайшее время, после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора», - говорится в сообщении. Отмечается, что в ходе проведенных исследований на реальном отрицательном и положительном биоматериале референтных групп пациентов, а также чистых штаммах вируса тест-система продемонстрировала высокую специфичность к разным серотипам коронавируса, высокую точность и скорость получения результатов. Как уточняется, проведение анализа занимает около одного часа без учета пробоподготовки. По результатам испытаний диагностическая чувствительность теста приближается к 100%, при этом он не дает ложноположительных ответов на другие вирусы. «Система-БиоТех» уже передала «Ниармедик» по контракту технологию производства. Мы также ведем переговоры с рядом производителей медицинских изделий о масштабировании производства тест-систем, в том числе на условиях лицензии, что особенно актуально для удаленных регионов при наличии там соответствующих промышленных мощностей. При этом мы не рассматриваем данный проект как коммерческий и стремимся прежде всего обеспечить потребности страны в тестировании населения, предлагая конкурентоспособный российский продукт с относительно низкой себестоимостью», - приводятся в сообщении слова управляющего партнера АФК «Система» Артема Сиразутдинова. Отмечается, что предприятие ГК «Ниармедик» расположен в Калужской области. «Технологические мощности завода позволяют выпускать по 50 тыс. тестов в неделю. Мощности площадки позволяют в дальнейшем увеличить производство до 200 тыс. тестов в неделю», - цитирует пресс-служба генерального директора «Ниармедик Фарма» Александра Михайличенко. Выпуск диагностических наборов в коммерческом масштабе с соблюдением всех стандартов качества начнется сразу после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора на новую разработку, что даст возможность ее широкого применения для тестирования на COVID-19 в России. Завершение регистрационных процедур ожидается до конца текущей недели, резюмировали в пресс-службе.